Dyrektywa, procedura, deklaracja REACH

Czym jest certyfikat REACH?

REACH jest rozporządzeniem Unii Europejskiej, które dotyczy produkcji i stosowania chemikaliów oraz ich potencjalnych skutków dla zdrowia ludzkiego i środowiska. Rozporządzenie to wprowadza obowiązek rejestracji wszystkich substancji chemicznych produkowanych lub importowanych do UE w ilości co najmniej jednej tony rocznie. REACH zastępuje ponad 40 wcześniejszych dyrektyw i rozporządzeń związanych z chemikaliami i wprowadza nowy, jednolity system zarządzania chemikaliami na terenie UE.

Cele REACH

REACH ma na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska poprzez lepsze zrozumienie i zarządzanie ryzykiem związanym z chemikaliami. REACH promuje rozwój i stosowanie alternatywnych metod testowania substancji chemicznych, aby zredukować liczbę testów na zwierzętach. REACH wspiera innowacje i konkurencyjność przemysłu chemicznego w UE poprzez zapewnienie, że tylko bezpieczne substancje są wprowadzane na rynek. Rozporządzenie REACH wymaga, aby informacje o zagrożeniach i ryzyku związanym z chemikaliami były dostępne dla użytkowników i konsumentów.

Wymagania REACH

1. Rejestracja

Każda substancja chemiczna produkowana lub importowana w ilości co najmniej jednej tony rocznie musi być zarejestrowana w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Rejestracja obejmuje dostarczenie szczegółowych informacji na temat właściwości fizykochemicznych, toksykologicznych i ekotoksykologicznych substancji.

• Informacje techniczne - dokumentacja rejestracyjna musi zawierać informacje techniczne, w tym właściwości chemiczne i fizyczne, toksyczność, potencjalne zagrożenia dla środowiska oraz zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania.

• Raport bezpieczeństwa chemicznego (CSR) - dla substancji produkowanych lub importowanych w ilości powyżej 10 ton rocznie wymagany jest CSR, który zawiera ocenę zagrożeń i ryzyka oraz środki zarządzania ryzykiem.

2. Ocena

ECHA ocenia dokumentację rejestracyjną w celu zapewnienia, że dostarczone informacje są kompletne i zgodne z wymaganiami REACH. Ocena może obejmować zarówno ocenę zgodności, jak i ocenę substancji, aby zidentyfikować potencjalne zagrożenia.

• Ocena zgodności - sprawdzenie, czy dokumentacja rejestracyjna zawiera wszystkie wymagane informacje.

• Ocena substancji - dogłębna ocena substancji w celu zidentyfikowania ryzyka dla zdrowia ludzkiego i środowiska.

3. Autoryzacja

Substancje o szczególnie wysokim ryzyku (SVHC) muszą przejść proces autoryzacji, aby mogły być wprowadzane na rynek UE. Substancje SVHC są umieszczane na liście kandydackiej i mogą być objęte ograniczeniami, które ograniczają lub zabraniają ich stosowania.

• Lista kandydacka - substancje SVHC są umieszczane na liście kandydackiej, która jest regularnie aktualizowana przez ECHA.

• Procedura autoryzacji - firmy muszą ubiegać się o autoryzację, aby móc nadal stosować substancje SVHC, przedstawiając plany zarządzania ryzykiem i uzasadnienia dla dalszego stosowania.

4. Ograniczenia

Niektóre substancje chemiczne mogą być objęte ograniczeniami, które limitują ich produkcję, wprowadzenie do obrotu lub stosowanie. Ograniczenia są wprowadzane w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska, gdy istnieje niedopuszczalne ryzyko.

Proces uzyskiwania certyfikatu REACH

Krok 1: Identyfikacja substancji

Pierwszym krokiem w procesie uzyskiwania certyfikatu REACH jest identyfikacja wszystkich substancji chemicznych, które firma produkuje lub importuje. Należy określić ilość każdej substancji oraz jej zastosowanie.

Krok 2: Zgromadzenie informacji

Firmy muszą zgromadzić wszystkie niezbędne informacje techniczne dotyczące każdej substancji. Może to obejmować przeprowadzanie badań laboratoryjnych w celu uzyskania danych na temat właściwości fizykochemicznych, toksykologicznych i ekotoksykologicznych substancji.

Krok 3: Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej

Na podstawie zgromadzonych informacji, firmy muszą przygotować dokumentację rejestracyjną, która obejmuje szczegółowe informacje techniczne oraz raport bezpieczeństwa chemicznego (CSR) dla substancji produkowanych lub importowanych w ilości powyżej 10 ton rocznie.

Krok 4: Złożenie dokumentacji w ECHA

Dokumentacja rejestracyjna musi zostać złożona w ECHA za pośrednictwem systemu REACH-IT. Po złożeniu dokumentacji, ECHA przeprowadza ocenę zgodności i ocenia, czy dostarczone informacje są kompletne i zgodne z wymaganiami REACH.

Krok 5: Udział w konsorcjach rejestracyjnych

Firmy mogą uczestniczyć w konsorcjach rejestracyjnych, aby dzielić się kosztami i danymi niezbędnymi do rejestracji. Konsorcja rejestracyjne umożliwiają współpracę między firmami, co może obniżyć koszty i przyspieszyć proces rejestracji.

Krok 6: Ocena przez ECHA

ECHA ocenia dokumentację rejestracyjną, przeprowadzając ocenę zgodności oraz ocenę substancji, jeśli to konieczne. W przypadku niepełnych informacji, ECHA może zażądać dodatkowych danych lub przeprowadzić dalsze testy.

Krok 7: Uzyskanie certyfikatu REACH

Po pomyślnym przejściu procesu oceny, ECHA wydaje certyfikat REACH, który potwierdza zgodność substancji z wymaganiami rozporządzenia. Certyfikat ten jest niezbędny do legalnego wprowadzenia substancji na rynek UE.

Korzyści z posiadania certyfikatu REACH

1. Dla producentów

• dostęp do rynku UE - certyfikat REACH jest wymagany do legalnego wprowadzenia substancji chemicznych na rynek UE, co otwiera dostęp do jednego z największych rynków na świecie

• zwiększona wiarygodność - posiadanie certyfikatu REACH zwiększa wiarygodność firmy i jej produktów w oczach klientów, partnerów biznesowych i regulatorów

• redukcja ryzyka prawnego - spełnienie wymagań REACH minimalizuje ryzyko związane z odpowiedzialnością prawną za niezgodne z przepisami produkty chemiczne

• wspieranie zrównoważonego rozwoju - REACH promuje stosowanie bezpieczniejszych substancji i alternatywnych metod testowania, co wspiera zrównoważony rozwój i odpowiedzialność ekologiczną

2. Dla konsumentów i użytkowników końcowych

• ochrona zdrowia i środowiska - certyfikat REACH zapewnia, że substancje chemiczne są bezpieczne w użyciu i nie stanowią zagrożenia dla zdrowia ludzkiego i środowiska

• przejrzystość informacji - REACH wymaga, aby informacje o zagrożeniach i ryzyku związanym z chemikaliami były dostępne dla konsumentów, co umożliwia świadome decyzje zakupowe

• większa pewność jakości - produkty chemiczne zgodne z REACH są objęte rygorystycznymi testami i ocenami, co zapewnia ich wysoką jakość i bezpieczeństwo

Integracja REACH z innymi regulacjami i standardami

Rozporządzenie REACH nie działa w izolacji, lecz jest częścią szerszego krajobrazu regulacyjnego, który obejmuje różne standardy i przepisy dotyczące bezpieczeństwa chemikaliów na całym świecie. Integracja i zgodność z innymi regulacjami jest kluczowa dla firm działających na międzynarodowych rynkach.

Zgodność z regulacjami globalnymi

TSCA (Toxic Substances Control Act): W Stanach Zjednoczonych TSCA jest główną regulacją dotyczącą chemikaliów. Firmy, które chcą sprzedawać swoje produkty zarówno w UE, jak i w USA, muszą zapewnić, że ich produkty są zgodne z wymaganiami REACH i TSCA. Pomimo różnic między tymi regulacjami, wiele aspektów dotyczących oceny ryzyka i zarządzania substancjami chemicznymi jest podobnych.

GHS (Global Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals): GHS jest systemem przyjętym na całym świecie w celu ujednolicenia klasyfikacji i etykietowania chemikaliów. REACH wymaga zgodności z GHS w kontekście klasyfikacji substancji chemicznych, co ułatwia handel międzynarodowy i zapewnia spójne informacje o zagrożeniach.

K-REACH (Korea’s REACH): Korea Południowa wprowadziła swoje własne przepisy podobne do REACH, znane jako K-REACH. Firmy eksportujące do Korei muszą spełniać wymagania zarówno europejskiego, jak i koreańskiego REACH, co często wymaga skoordynowanych działań i dodatkowej dokumentacji.

Integracja z systemami zarządzania jakością i środowiskiem

ISO 9001: System zarządzania jakością ISO 9001 pomaga firmom w osiągnięciu wysokich standardów jakości i ciągłym doskonaleniu procesów. Integracja wymagań REACH z systemem ISO 9001 może poprawić zarządzanie chemikaliami w całym łańcuchu dostaw i zapewnić zgodność z przepisami.

ISO 14001: System zarządzania środowiskowego ISO 14001 promuje zrównoważone praktyki i minimalizację wpływu na środowisko. Certyfikacja REACH może być zintegrowana z ISO 14001, aby wspierać odpowiedzialność ekologiczną i zarządzanie ryzykiem związanym z chemikaliami.

Autor:
Izabela Sołowska-Florczyk
Business
Line Manager

Autor:
Izabela Sołowska-Florczyk
Business
Line Manager